喜報 | 科標醫學【臨床前大動物試驗】助力蘇州領微醫療【超聲軟組織手術設備】成功獲批！
2023年07月05日 |
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近日，蘇州領微醫療科技有限公司（以下簡稱“領微醫療”）研發的三類醫療器械“超聲軟組織手術設備”獲得國家藥品監督管理局批準上市?？茦酸t學以専業、膏效、優質的技術服務贏得客戶信賴，為產品研發提供“臨床前大動物試驗”，感謝客戶的認可！
△圖源：國家藥品監督管理局
獲批信息
產品名稱：超聲軟組織手術設備
獲批單位：蘇州領微醫療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20233010812
領微醫療自主研發的超聲切割止血刀系統，通過采用智能功率控制算法、高振幅比的變幅桿設計、高速相位采集及信號處理技術、改性陶瓷材料的配方等相關創新技術，蕞終實現產品的低成本國產化，取代國外產品。項目以超聲切割止血刀系統及其相關附屬配件為主要產品，屬于生物醫藥行業領域，主要面向國內外各種大型醫院、衛生院、疾病診療center等客戶群體。
科標醫學醫療器械臨床前大動物試驗
科標醫學擁有超10000平面積的場地，以及高端精密檢測設備800余臺/套，擁有多樣化的動物疾病模型滿足不同的試驗需求，同時可開展全套的生物學檢測服務。技術團隊核心成員由外科專家、高級獸醫師、病理學教授、國際認證的毒理學家構成，具備豐富的實踐經驗和過硬技術實力，可進行各類手術設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫療器械的臨床前大動物試驗，為客戶出具定制化實驗方案，助力產品快速合規上市！
