材料化學表征是生物學評價過程中至關重要的第一步。通過化學表征，可獲得定性數(shù)據(jù)以描述材料的化學組成，也可獲得定量數(shù)據(jù)進行毒理學評價。

科標醫(yī)學擁有超高分辨四級桿飛行時間質譜儀（Q-TOF）、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、掃描電鏡（SEM）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（GC-MS）等進口精密檢測設備，由專業(yè)毒理學家?guī)ш牐瑸榻Y果的準確性和可靠性提供有力保障。

毒理學動物試驗按染毒期限可分為四種，即：急性、亞急性、亞慢性和慢性毒性試驗， 后三種可統(tǒng)稱為重復染毒毒性試驗。 急性毒性是指機體(人或實驗動物)一次(或24小時內多次)接觸外來化合物之后所引起的中毒效應，甚至引起死亡。 慢性毒性是指化學物對生物體長期低劑量作用后所產生的毒性，染毒期限≥6個月。 亞急性毒性指染毒期不長(一般為3個月)，或接觸毒物時間不長(數(shù)10天乃至數(shù)月)對機體引起功能和(或)結構的損害。 常以毒性反應、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學變化等描述亞急性毒性。 亞急性毒性是介于急性毒性與慢性毒性之間的一種毒性表現(xiàn)，有時也難以劃定明確的界限。 亞慢性毒性是指實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應。

植入后局部效果測試通常會使用大鼠、豚鼠、兔子等動物作為試驗模型，所以基本考慮就是動物福利，測試要滿足ISO 10993-2標準要求。其次，要考慮的是樣本制備，因為樣本的理化性質（如形狀、密度、硬度、表面加工等等）會直接影響組織對測試材料的生物學反應，所以樣本制備過程必須符合ISO 10993-12要求。

根據(jù)國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）10993的定義，血液相容性是血液對外源性物質或材料產生合乎要求的反應。一般是指材料與血液各成分之間的相容性。

醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗。生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全，應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation)，并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保安全。

體外細胞毒性實驗是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機體組織后所發(fā)生的細胞溶解，抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗.體外細胞毒性試驗是醫(yī)療器械生物學評價體系中最重要的檢測指標之一，幾乎也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應用前的必選項目。

生物相容性試驗基本的內容是生物安全性，主要是指材料與人體之間相互作用下對人體無毒性，無致敏性，對人體免疫系統(tǒng)無不良反應，科標專業(yè)從事生物相容性試驗，可為待選材料或最終產品進行相應的生物相容性評價。

臨床前動物實驗（animal experiment）指在實驗室內，為了獲得有關生物學、醫(yī)學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究。動物實驗必須由經(jīng)過培訓的、具備研究學位或專業(yè)技術能力的人員進行或在其指導下進行。